4DMedical Limited非上場▲ ポジティブ
規制関連度
TGA approval enables commercial deployment in Australia, expanding market access.
4Dメディカル・リミテッドは、自社のCT:VQ肺画像技術についてオーストラリア医療用品管理局の承認を取得し、同国全域での商業展開が可能となった。この非造影換気血流画像ソリューションは、通常の胸部CTスキャンから局所的な肺機能情報を導き出すもので、2025年9月に米国FDA、さらにEU、英国、カナダ、ニュージーランドの規制当局からも既に認可を受けている。ソフトウェア・アズ・ア・サービスモデルにより、造影剤、放射性トレーサー、放射性同位元素を用いずに胸部CTを局所換気・血流マップに変換するため、既存のCT画像装置を持つ病院や診療所が機能的肺評価を提供できる。2025年6月30日に終了した会計年度において、4Dメディカルの総収益は585万ドルで、2024年の375万ドルから56%増加し、現金および現金同等物は688万ドルを保有していた。月曜日のオーストラリア証券取引所での終値は4.59ドル、10.34%高となった。
TGA approval enables commercial deployment in Australia, expanding market access.