シミュレーションズ・プラスは、米国食品医薬品局の化粧品規制科学部門が、現代の化粧品安全性評価のための計算研究を支援する目的で、同社のADMET Predictorソフトウェアプラットフォームをライセンス供与したと発表した。この契約は、FDA内におけるシミュレーションズ・プラス技術の利用を拡大するものであり、規制研究において予測モデリングとメカニズム科学が果たす役割が高まっていることを裏付けている。ADMET Predictorは、人工知能と機械学習を、ハイスループットの薬物動態モデリング、および予測的なADMET・毒性評価と組み合わせることで、FDAの研究者に、潜在的な曝露と固有の危険性の両方を評価するための統一的な計算フレームワークを提供する。この開発は、FDAが進めている新アプローチ手法に関する研究を支援するものである。今回の発表は、化粧品やその他の非医薬品成分について、動物を使わない安全性評価のための生理学的薬物動態モデリング手法を評価するため、シミュレーションズ・プラスが2024年に国際化粧品安全性協力機構と行った研究協力を土台とするものだ。最高経営責任者のショーン・オコナー氏は、FDAによる採用は、世界をリードする規制機関の一つとの関係を拡大するものであり、医薬品研究を超えた同社技術の汎用性を際立たせるものだと述べた。
Simulations Plus IncFDA Cosmetics Regulatory Science Branch licensed Simulations Plus' ADMET Predictor software, a concrete new customer adoption of its product.
