Alkermes PlcALKS
▲ ポジティブ技術関連度
Positive phase 2 results for alixorexton in narcolepsy type 2, meeting dual primary endpoints, and initiation of phase 3 program.
アルカームスは、ナルコレプシー2型の成人患者を対象としたアリクソレクストンの第2相試験「Vibrance-2」の詳細な良好結果を発表しました。1日1回投与のアリクソレクストンは、主要評価項目を2つとも達成し、プラセボと比較して8週目に、覚醒維持検査での覚醒度の統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善と、エプワース眠気尺度での日中の過度の眠気の減少を示しました。この試験には93人の患者が登録され、改善は5週間の非盲検延長試験を通じて持続しました。アリクソレクストンは、試験されたすべての用量で概して忍容性が良好であり、最も一般的な治療下で発現した有害事象は、頻尿、不眠症、尿意切迫、めまい、頭痛でした。これらの結果に基づき、アルカームスはナルコレプシー1型および2型を対象としたアリクソレクストンの国際第3相プログラムを開始しました。
Alkermes PlcPositive phase 2 results for alixorexton in narcolepsy type 2, meeting dual primary endpoints, and initiation of phase 3 program.