Zhejiang Benli Technology Co. Ltd.301065
▲ ポジティブ規制関連度
Zhejiang Medical Products Administration approved Benli to move norfloxacin API from registration-only use to formal production, adding a GMP compliance number.
浙江本立科技股份有限公司は公告で、浙江省薬品監督管理局の承認を得て、原薬ノルフロキサシンの製造範囲を「登録申請用に限定」から正式な製造へと調整したと発表した。製造住所、生産ライン、作業場は変更せず、新たに医薬品GMP適合性検査番号を追加した。同社は、今回の変更は短期的に業績へ重大な影響を与えないものの、今後の販売は政策や市場環境の影響を受け、不確実性があるとしている。
Zhejiang Benli Technology Co. Ltd.Zhejiang Medical Products Administration approved Benli to move norfloxacin API from registration-only use to formal production, adding a GMP compliance number.