Boston Scientific CorpBSX
▼ ネガティブ規制関連度
Multiple product recalls due to labeling and air embolism risks, affecting device safety and regulatory compliance.
銘柄への影響 1
Brain-Computer Interface
Boston Scientific Corpボストン・サイエンティフィックは、表示の不備と空気塞栓のリスクを理由に、心臓アブレーション用ジェネレーターと血管アクセスシースの複数製品リコールを開始した。このリコールは、複数の国際市場で心臓および血管処置に使用される幅広い機器に影響を及ぼし、FARADRIVEシースのリコールは、米国、グローバル、およびIDE使用分を含めて70万個以上に上る。PFAジェネレーターの問題は主に表示に関するもので、対象数は少ないが、Rapid Refillシステムのリコールにはサードパーティ製コンポーネントの問題が絡んでいる。規制当局と病院は、機器の安全プロトコル、臨床ワークフロー、および影響を受ける製品の今後の使用への影響を評価している。
Boston Scientific CorpMultiple product recalls due to labeling and air embolism risks, affecting device safety and regulatory compliance.