Cipla非上場▲ ポジティブ
規制関連度
FDA approval for generic Advair Diskus across all strengths, enabling market entry.
シプラ・リミテッドは、米国FDAから全3用量のジェネリック版アドエアディスカスの承認を取得した。承認対象は、喘息およびCOPDの広く処方される配合吸入薬であるフルチカゾンプロピオン酸エステル・サルメテロール吸入粉末剤の100/50マイクログラム、250/50マイクログラム、500/50マイクログラム用量。シプラの製品は治療学的に同等で、IQVIA推計9億800万ドルの米国市場において低コストの代替品となる。今回の承認は、シプラにとって米国製造ネットワークからの初のドライパウダー吸入器承認であり、米国での複雑な呼吸器関連能力拡大における重要なマイルストーンとなる。同社株は火曜日の取引を1,444.60インドルピーで終え、2.50%上昇した。
FDA approval for generic Advair Diskus across all strengths, enabling market entry.