Cisen Pharmaceutical Co Ltd603367
▲ ポジティブ規制関連度
Subsidiary Shandong Cisen Fodu received China's first generic Drug Registration Certificate for loteprednol etabonate and tobramycin ophthalmic suspension, expanding its product portfolio.
辰欣薬業は公告で、子会社の山東辰欣仏都薬業が国家薬品監督管理局から承認・発行されたクロルテプレドノール・トブラマイシン点眼液の「医薬品登録証書」を受領し、国内初の後発医薬品として上市したと発表した。当該医薬品の規格は5ml中クロルテプレドノール25mgとトブラマイシン15mgで、登録分類は化学薬品4類であり、主にステロイド反応性の眼炎症およびそれに伴う、または潜在的な眼表面の細菌感染症の治療に用いられる。辰欣薬業は、今回の承認取得は同社製品のさらなる補完となり、製品ラインアップを充実させ、今後の発展に積極的な役割を果たすと見込んでいる。同社は同時に、医薬品の上市には一定の市場開拓期間が必要であり、製品販売は医薬業界の政策変更、入札調達、市場環境および集中調達などの要因により不確実性が存在するため、投資家はリスクに注意する必要があると注意を促した。
Cisen Pharmaceutical Co LtdSubsidiary Shandong Cisen Fodu received China's first generic Drug Registration Certificate for loteprednol etabonate and tobramycin ophthalmic suspension, expanding its product portfolio.