Insulet CorporationPODD
▼ ネガティブ規制関連度
FDA classifies recall as Class I, the most serious type, due to potential insulin leakage causing serious injuries.
銘柄への影響 1
Biotech & Genomic Medicine
Insulet Corporation米国FDAは、特定のインスレット社製オムニポッドインスリンポンプシステムのリコールを、最も深刻なクラスIに分類しました。このリコールは、オムニポッド5、オムニポッドDASH、オムニポッドエロスの特定ロットに影響します。インスレット社によると、これらのロットのポッドでは、皮膚のすぐ上のカニューレに小さな裂け目がある可能性があり、インスリンが漏れて投与不足につながる恐れがあります。5月20日現在、インスレット社はこの問題に関連して24件の重傷を報告しており、死亡例はありません。
Insulet CorporationFDA classifies recall as Class I, the most serious type, due to potential insulin leakage causing serious injuries.