FDA、ケンビューの「タイレノール with ナプロキセン」を承認、初のOTC固定用量配合剤

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要約 · なぜ重要か

FDAはケンビューの「タイレノール with ナプロキセン」を承認しました。これはアセトアミノフェンとナプロキセンナトリウムを配合した、初めてかつ唯一の市販の固定用量配合鎮痛剤です。この製品はアセトアミノフェン650ミリグラムとナプロキセンナトリウム220ミリグラムを配合し、1回の服用で30分以内の速効性と最大12時間の持続的な痛みの緩和を実現します。この承認は、いずれかの成分単独と比較して優れた鎮痛効果を示した8つの臨床試験に裏付けられており、FDAは3年間の独占販売権を付与しました。ケンビューは、この製品をまもなく全米の主要小売店で発売する予定です。

銘柄への影響 1

Consumer Staples · 1 銘柄
Kenvue Inc.
KVUE
▲ ポジティブ規制関連度

FDA approval of first OTC fixed-dose combination TYLENOL with Naproxen, with three years of exclusivity.