Kenvue Inc.KVUE
▲ ポジティブ規制関連度
FDA approval of first OTC fixed-dose combination TYLENOL with Naproxen, with three years of exclusivity.
FDAはケンビューの「タイレノール with ナプロキセン」を承認しました。これはアセトアミノフェンとナプロキセンナトリウムを配合した、初めてかつ唯一の市販の固定用量配合鎮痛剤です。この製品はアセトアミノフェン650ミリグラムとナプロキセンナトリウム220ミリグラムを配合し、1回の服用で30分以内の速効性と最大12時間の持続的な痛みの緩和を実現します。この承認は、いずれかの成分単独と比較して優れた鎮痛効果を示した8つの臨床試験に裏付けられており、FDAは3年間の独占販売権を付与しました。ケンビューは、この製品をまもなく全米の主要小売店で発売する予定です。
Kenvue Inc.FDA approval of first OTC fixed-dose combination TYLENOL with Naproxen, with three years of exclusivity.