米国食品医薬品局は、ハブ・アンド・スポークモデルを採用する医薬品製造業者が複数の施設を単一の事業所として登録できるようにする新規則を提案した。これにより管理負担が軽減される。現行の枠組みでは各製造ユニットを個別に登録する必要があるが、今回の変更により手続きが合理化され、企業はFDAへの通知後にユニットの追加、移転、削除が可能になる。また、この規則は、海外でのみ使用される医薬品や成分を製造する外国事業所に対してもFDAへの登録と製品報告を義務付け、上流サプライチェーンの可視性を制限していたギャップを埋める。FDA医薬品評価研究センターのマイケル・デイビス所長代行は、この変更により革新的な製造業者が効率的に事業を行いやすくなり、当局が医薬品の製造場所をより明確に把握できるようになると述べた。この提案は、国内の医薬品製造とサプライチェーンの透明性を強化するという米国の広範な取り組みと一致している。