福元医薬、リバーロキサバン口腔内崩壊錠の医薬品登録証書を取得

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โดย Jiemian·CN·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

福元医薬の公告によると、同社は国家薬品監督管理局からリバーロキサバン口腔内崩壊錠の医薬品登録証書を受領した。規格は15ミリグラムおよび10ミリグラム、登録分類は化学薬品3類で、一致性評価を通過したものとみなされる。本剤は静脈血栓症の予防、深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療、非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および体循環塞栓症のリスク低減、ならびに18歳未満で体重30キログラム以上50キログラム以下および50キログラムを超える小児および青少年の静脈血栓塞栓症の治療および再発予防に用いられる。同社は2024年12月に受理され、累計研究開発費は約749万6700元。

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