Galderma Group NGALD
▲ ポジティブ規制関連度
EU approval for Restylane Shaype is a regulatory milestone enabling market entry.
銘柄への影響 1
Health Care
Galderma Group Nガルデルマは、あごの増大を目的として骨を模倣するよう設計された、初かつ唯一のヒアルロン酸注入剤「レスチレン シェイプ」について、欧州連合の承認を取得した。新たなNASHA HD技術を採用したこの製品は、入手可能な中で最も硬いヒアルロン酸ゲルであり、手術なしで即時的かつ自然な印象の下顔面の形成を可能にする。12か月にわたる重要な試験では、レスチレン シェイプによる治療を受けた人の83%が3か月後に構造と輪郭の改善を示し、12か月後には66%が改善を維持、また患者の84%が再治療に同意した。医療機器規則に基づく今回の承認はガルデルマにとって規制上の節目となり、同製品はすでにカナダとブラジルで承認されている。レスチレン シェイプは精度を高めた次世代シリンジで投与され、ガルデルマは個別化された臨床使用を支援する「シェイピング・テクニック」を開発した。
Galderma Group NEU approval for Restylane Shaype is a regulatory milestone enabling market entry.