Vanda Pharmaceuticals IncVNDA
▲ ポジティブ規制関連度
FDA granted a formal evidentiary hearing for HETLIOZ as jet lag treatment, a rare regulatory step that could lead to approval and insulated branded sales.
H.C.ウェインライトはバンダ・ファーマシューティカルズの買い推奨を再表明し、目標株価を21ドルとした。この評価は、バンダが時差ぼけ治療薬としてのHETLIOZのFDA承認を追求していることに関する連邦官報の通知を受けたものだ。FDAは当初承認を拒否したが、バンダに正式な証拠公聴会を認めた。これは40年以上ぶりの医薬品に関する公聴会となる。公聴会前の会議は2026年7月20日に予定されており、実際の公聴会は年末までに行われる見込みだ。アナリストは、時差ぼけの適応を取得できれば、既にジェネリック医薬品のタシメルテオンが市場に出回っているにもかかわらず、バンダはジェネリック競合からほぼ保護されたブランド処方薬の売上を生み出せる可能性があると指摘した。
Vanda Pharmaceuticals IncFDA granted a formal evidentiary hearing for HETLIOZ as jet lag treatment, a rare regulatory step that could lead to approval and insulated branded sales.