華海薬業、リオシグアト錠の医薬品登録証書を取得

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โดย Jiemian·

要約 · なぜ重要か

華海薬業は公告で、完全子会社の製薬科技が国家薬品監督管理局の承認・発行したリオシグアト錠の医薬品登録証書を受領したと発表した。規格は0.5mg、1mg、2.5mgを含み、登録分類は化学薬品4類で、一致性評価に合格したものとみなされる。同薬は慢性血栓塞栓性肺高血圧症および動脈性肺高血圧症の治療に用いられ、先発薬はバイエルが開発し、2013年に米国で承認・発売され、2017年に中国で輸入承認され、商品名はアンジオ®。米内網のデータ予測によると、2025年の同薬の国内市場販売額は約1億5000万元で、同社の累計研究開発投資は約743万元。