華邦健康の完全子会社、イブルチニブ錠の医薬品登録証明書を取得

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โดย Jiemian·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

華邦健康の完全子会社である重慶華邦製薬有限公司は、イブルチニブ錠について国家薬品監督管理局から「医薬品登録証明書」の交付を受けた。本剤の規格は0.14gと420mgで、登録分類は化学薬品3類であり、後発医薬品の品質および有効性の一致性評価を通過したものとみなされる。イブルチニブ錠は、マントル細胞リンパ腫、慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫、ワルデンシュトレームマクログロブリン血症などの治療に適応する。同社は、今回の承認により抗腫瘍製品パイプラインが充実し、特許満了後に速やかに生産・販売を開始する方針だが、市場競争には依然として不確実性が存在すると述べている。

銘柄への影響 1

その他▲ · 1 銘柄

カバレッジ外企業 1

重庆华邦制药非上場▲ ポジティブ
技術関連度

Wholly-owned subsidiary obtains drug registration certificate for Ibrutinib Tablets.

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