花園生物が初の医薬品製造許可証を取得、ビタミンD3全産業チェーン配置を整備

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要約 · なぜ重要か

花園生物の公告によると、同社はこのほど浙江省薬品監督管理局が交付した「医薬品製造許可証」を取得し、有効期限は2031年8月9日まで。今回の取得は同社として初めてで、医薬品GMP適合性検査にも合格した。これにより、原薬および製剤製品の上市許可、商業生産・販売に向けた資質が保証され、ビタミンD3の全産業チェーン配置の整備に寄与する。同社は、上市販売には原薬届出証明の取得がなお必要であり、短期的には経営業績に重大な影響を及ぼさないと注意を促している。

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