Shandong Keyuan Pharmaceutical Co. Ltd. A301281
▲ ポジティブ規制関連度
Subsidiary obtained drug registration certificates and supplementary approvals for three products from NMPA, enabling commercialization.
科源製薬の完全子会社である力諾製薬はこのほど、国家薬品監督管理局から医薬品登録証および追加申請承認通知書を受領した。対象は硝酸イソソルビド注射液、塩酸エスモロール注射液、塩酸ベタヒスチン錠の3製品。硝酸イソソルビド注射液は不安定狭心症、血管攣縮性狭心症、急性心筋梗塞、急性左心不全に適応し、塩酸エスモロール注射液は上室性頻脈や術中・術後の頻脈および高血圧に用いられ、塩酸ベタヒスチン錠はメニエール病に伴うめまい、耳鳴り、聴力低下の治療に使用される。現時点で、硝酸イソソルビド注射液は19社が一致性評価を通過または同等とみなされ、塩酸エスモロール注射液は29社、塩酸ベタヒスチン錠は6社となっている。2026年第1四半期、科源製薬の売上高は1億6100万元、親会社株主に帰属する純利益は3007万元であった。
Shandong Keyuan Pharmaceutical Co. Ltd. ASubsidiary obtained drug registration certificates and supplementary approvals for three products from NMPA, enabling commercialization.