広東楽心医療電子株式会社は、自社の電子血圧計に関する医療機器CE適合証明書の変更申請が承認されたと発表した。今回の変更では、従来の証明書の製品モデル一覧にBBY31-BT、BBY31、BBY36-BT、BBY36の4モデルが新たに追加された。製品は本体とカフで構成され、腕周り22センチメートルから45センチメートルに対応し、成人の血圧と脈拍数の測定に用いられる。追加されたモデルには心房細動の疑いを検出する機能が搭載されており、測定時に収集した脈圧波形データを解析して心房細動の疑いがある発作を識別し、ユーザーに通知する。この機能は初期スクリーニングのみを目的としており、診断には使用されない。同社は、今回の変更が製品の多様化を促進し、市場開拓力を高めることに寄与するとしているが、実際の販売状況は今後のマーケティング効果に依存し、現時点では将来の業績への影響を予測することはできないと述べている。
Guangdong Transtek Medical Electronics Co LtdCE certificate approval adds four models with suspected atrial fibrillation detection, enhancing product diversification and market expansion.