Shandong Lukang Pharmaceutical Co Ltd600789
▲ ポジティブ規制関連度
Saite becomes marketing authorization holder for Crisaborole Ointment, expanding Lukang's product portfolio.
銘柄への影響 1
その他
Shandong Lukang Pharmaceutical Co Ltd魯抗医薬の公告によると、子会社の賽特公司が国家薬品監督管理局からクリサボロール軟膏の医薬品補充申請承認通知書を受領し、同剤の製造販売承認取得者となることが承認された。本剤の規格は2%（30g中0.6g）で、生後3か月以上の軽度から中等度のアトピー性皮膚炎患者の局所外用治療に用いられる。先行品は米国FDAが2016年に承認した。移管後も製造場所、処方、製造工程などは従来品と同一で、従来の承認番号も変更されない。
Shandong Lukang Pharmaceutical Co LtdSaite becomes marketing authorization holder for Crisaborole Ointment, expanding Lukang's product portfolio.