MannKind CorpMNKD
▲ ポジティブ規制関連度
FDA approval of Afrezza for children expands market and drives stock gain.
マンカインドは、吸入インスリン「アフレッザ」が6歳以上の1型または2型糖尿病の小児および青少年に対してFDAに承認されて以来、株価が約20%上昇した。5月29日に発表されたこの承認により、既に成人で承認されていた同薬の使用が拡大される。米国では35万人以上の小児および青少年が糖尿病を患い、そのほとんどが生涯にわたるインスリン療法を必要としている。同薬は同社のテクノスフィア・プラットフォームを用いて肺からインスリンを送達し迅速な吸収を実現するもので、承認はINHALE-1試験に加え、20年にわたる追加の安全性および有効性データに基づいている。6月23日、マンカインドはまた、1型糖尿病と診断された小児に対して早期にアフレッザを使用できるかどうかを検証するINHALE-1ST臨床試験を支援するため、ブレイクスルーT1Dからの助成金を発表した。アナリストの12カ月平均目標株価は、現在の水準から54%超の上昇余地を示唆している。
MannKind CorpFDA approval of Afrezza for children expands market and drives stock gain.