Moderna IncMRNA
▲ ポジティブ規制関連度
FDA staff gave constructive review of Moderna's mRNA flu vaccine ahead of advisory committee vote, boosting shares.
銘柄への影響 1
Biotech & Genomic Medicine
Moderna IncモデルナのmRNAベースのインフルエンザワクチン候補MFLUSIVAは、6月18日の諮問委員会会合を前に、FDAスタッフからより肯定的な評価を受け、同社の株価は10％以上上昇して約61ドルとなり、時価総額は約242億ドルとなった。FDAのワクチン・関連生物製剤諮問委員会は、50歳以上の成人におけるインフルエンザ予防のための安全性と有効性について議論する予定で、概要文書によると、免疫学的データは65歳以上での有効性を支持する可能性があり、50～64歳の年齢層では標準用量ワクチンよりも優れた相対的有効性を示している。モデルナは50～64歳を対象に通常承認を、65歳以上を対象に迅速承認を求めており、FDAの決定は8月5日までに下される見通し。承認されれば、MFLUSIVAは米国初のmRNAベースの季節性インフルエンザワクチンとなる。今回の審査は、新型コロナウイルスワクチン以外でmRNAプラットフォームが経常収益を生み出せることを証明するのに苦戦してきたモデルナにとって、転換点となる可能性がある。同社の第1四半期の収益は3億8900万ドル、純損失は13億ドルで、現金および投資額は2025年末の81億ドルから75億ドルに減少した。FDAスタッフは、単一シーズンの評価や免疫不全者の除外といった限界を指摘したが、肯定的な結果が得られれば、パンデミック期の成功からプラットフォームの信頼性へと投資の物語を転換する助けとなるかもしれない。ただし、同社は依然として競合、上市リスク、高齢者におけるさらなるデータの必要性に直面している。
Moderna IncFDA staff gave constructive review of Moderna's mRNA flu vaccine ahead of advisory committee vote, boosting shares.