国家薬品監督管理局が第66号公告を発表し、感冒霊の経口製剤の添付文書を統一改訂し、服用中は自動車や船舶の運転、高所作業などに従事してはならないことを明確化した。今回の改訂により、これまで複方感冒霊製剤のみに適用されていた運転禁止の警告が、顆粒、カプセル、錠剤、茶剤を含むすべての感冒霊経口製剤に拡大された。関係企業は2026年10月15日までに新版添付文書の届出を完了し、届出後9か月以内に出荷済み製品の添付文書とラベルの交換を終えなければならない。999感冒霊を中核製品とする華潤三九は試練に直面している。同社の999感冒霊顆粒は2025年に中国小売薬局端末の呼吸器系中成薬市場で売上高20億元を突破し、12年連続で中成薬感冒咳嗽類の首位を獲得した。華潤三九の2025年セルフケア事業の売上高は約151億1100万元で前年比14.67％減、2026年上半期の帰属純利益は約16億7200万元で前年比7.9％減となった。専門家は、新規則により構造的な販売量の分散が生じ、包装材の交換などのコストも軽視できないと見ている。
China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical Co LtdNew mandatory label warning for all oral Ganmaoling preparations, including 999 Ganmaoling, may reduce demand and increase compliance costs.