Disc Medicine Inc.IRON
▼ ネガティブ規制関連度
FDA Complete Response Letter rejecting bitopertin NDA due to uncertainties
銘柄への影響 1
Health Care
Disc Medicine Inc.ローゼン法律事務所は、ディスク・メディシンの株主に代わり、同社が重大な誤解を招く事業情報を発行した可能性があるとして、証券クレームの調査を行っている。この調査は、2026年2月13日にFDAがディスク・メディシンのビトペルチンプログラムに関して発行した完全回答書簡を受けたもので、同書簡では新薬申請が不確実性のために追加証拠が必要であり承認できないとされた。このニュースを受け、ディスク・メディシンの株価は22％下落した。同事務所は、成功報酬ベースで投資家の損失回復を求める集団訴訟を準備している。
Disc Medicine Inc.FDA Complete Response Letter rejecting bitopertin NDA due to uncertainties