スキンヘルスのスキンスタイラス、眼窩周囲しわでFDA認可取得

Regulation
โดย RTTNews·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

ハイドラフェイシャルブランドを展開するスキンヘルスシステムズは、同社のマイクロニードル機器スキンスタイラスが、22歳以上の成人を対象に、全フィッツパトリックスキンタイプにおける眼窩周囲しわの改善について米国FDAの認可を取得したと発表した。今回の認可によりスキンスタイラスの適応が拡大され、顔のニキビ跡、眼窩周囲しわ、腹部の傷跡に適応を有する唯一のマイクロニードル機器となった。FDAはスキンスタイラスをクラスII医療機器に分類し、認可された適応には、目尻のしわなどの眼窩周囲しわ、特定の肌タイプにおける顔のニキビ跡、肥厚性腹部傷跡が含まれる。最高ブランド・臨床革新責任者のホイットニー・サイプス氏は、今回の認可を重要な節目とし、急速に成長するマイクロニードル分野における同機器の競争力を強化するものだと述べた。米国におけるマイクロニードル関連の消費者支出は2025年に前年比33%増の約3億3000万ドルに達している。同社株は火曜日の取引を1.11ドルで終え、47.04%上昇。時間外取引では1.02ドルと8.11%下落した。

銘柄への影響 1

Consumer Staples · 1 銘柄