新産業、アンジオテンシン変換酵素測定試薬キットが医療機器登録証を取得

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โดย Jiemian·CN·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

深セン市新産業生物医学工程株式会社は2026年8月24日、アンジオテンシン変換酵素測定試薬キット(FAPGG基質法)について、広東省薬品監督管理局から「医療機器登録証」を取得したと発表した。当該製品の登録分類はクラスⅡ、登録証番号は粤械注准20262400924、有効期間は2026年8月19日から2031年8月18日まで。ヒト血清または血漿中のアンジオテンシン変換酵素活性を体外で定量的に測定するために用いられ、臨床的には高血圧の服薬モニタリングおよびサルコイドーシスの補助診断に使用される。同社は、本製品により生化学検査製品における「高血圧」項目のラインナップが充実するものの、直近の生産経営および業績に重大な影響は及ぼさないとしている。

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