ユナイテッド・セラピューティクス、集中型体外肺灌流装置LungFXのFDA承認を発表

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要約 · なぜ重要か

ユナイテッド・セラピューティクスは、米国食品医薬品局が集中型体外肺灌流装置LungFXの市販前承認を付与したと発表した。LungFXは集中型体外肺灌流として初めて承認された装置で、臓器調達機関が標準的な手順では移植に回せない死亡ドナー肺の評価を可能にする。この装置は、低温保存液で初期保存された調達ドナー肺に常温灌流と換気を提供し、末期肺疾患を抱える18歳以上の患者への移植適性を再評価できる。ユナイテッド・セラピューティクスの子会社であるLung Bioengineeringは、他の承認済み装置を用いて1100件の体外肺灌流を実施し、600肺が移植に受け入れられており、2027年にはLungFXをサービスに追加する見込みだ。同社によると、今回の承認は、80％以上が未使用となっているドナー肺の削減に向けた一歩となる。

銘柄への影響 1

Biotech & Genomic Medicine▲ · 1 銘柄

カバレッジ外企業 1

Lung Bioengineering Inc.非上場▲ ポジティブ
規制関連度

Subsidiary Lung Bioengineering will add LungFX to its services in 2027.

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