采纳股份の完全子会社がクラスIII医療機器登録証を取得

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要約 · なぜ重要か

采纳科技股份有限公司（301122.SZ）は公告で、完全子会社である江蘇采纳医療科技有限公司が国家薬品監督管理局からクラスIII医療機器登録証を交付されたと発表した。製品は「単回使用ヒト動脈血サンプル採取器」で、登録証番号は国械注准20263221776、承認日は2026年8月24日、有効期限は2031年8月23日まで。この製品は動脈血の採取と保存に用いられ、血液ガス分析に供される。プリセット型と吸引型に分かれ、カルシウムイオン平衡化ヘパリンリチウム添加剤を含み、電子線照射により滅菌されている。同社は、この登録証により医療用事業セグメントの製品構成が整い、国内販売の推進に寄与するとしているが、具体的な販売状況は市場でのプロモーション効果に左右されると述べた。

銘柄への影響 1

その他▲ · 1 銘柄
Caina Technology Co. Ltd.
301122
▲ ポジティブ規制関連度

Obtained Class III medical device registration certificate for new product, improving product structure and aiding domestic sales.

カバレッジ外企業 1

江苏采纳医疗科技有限公司非上場▲ ポジティブ
規制関連度

As the subsidiary receiving the registration certificate, directly benefits from regulatory approval enabling product sales.

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