新華製薬のアジスロマイシン錠が一致性評価を通過

Regulation
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要約 · なぜ重要か

山東新華製薬股份有限公司は公告で、全額出資子会社である山東淄博新達製薬有限公司のアジスロマイシン錠0.25グラムが、国家薬品監督管理局の後発医薬品の品質および有効性に関する一致性評価を通過し、「医薬品補充申請承認通知書」を取得したと発表した。同製品は国家医療保険の甲類品目に該当し、さまざまな感染症に適応する。2025年の中国の公立医療機関における販売額は約6億7000万元だった。同社は2025年9月に申請資料を提出し、2026年8月に承認を取得した。これにより市場競争力の向上が期待されるが、医薬品販売は引き続き業界政策などの要因の影響を受ける。

銘柄への影響 1

その他▲ · 1 銘柄
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co Ltd
000756
▲ ポジティブ規制関連度

Its subsidiary's azithromycin tablets passed the NMPA generic drug consistency evaluation, a regulatory approval expected to enhance market competitiveness.

カバレッジ外企業 1

山东淄博新达制药有限公司非上場▲ ポジティブ
規制関連度

The subsidiary's azithromycin tablets obtained NMPA consistency-evaluation approval and the Drug Supplementary Application Approval Notice.

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