亜太薬業のスピロノラクトン錠、後発医薬品品質一致性評価を通過

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要約 · なぜ重要か

亜太薬業の公告によると、同社はこのほど国家薬品監督管理局が承認・発行したスピロノラクトン錠の「薬品補充申請承認通知書」を受領し、同薬品の25mg規格が後発医薬品の品質と有効性に関する一致性評価を通過した。スピロノラクトン錠は、浮腫性疾患、高血圧、原発性アルドステロン症、低カリウム血症の予防に適応する。今回の一致性評価通過により、同社の製品パイプラインが充実し、市場競争力が向上するとともに、後続の他製品における一致性評価の実施に向けた経験の蓄積にもつながる。

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