Jilin Jian Yisheng Pharmaceutical Co Ltd002566
▼ ネガティブ規制関連度
Regulatory inspection found serious defect, forcing suspension of production and sales for Shengmai Injection and Bujin Tablets.
益盛薬業の公告によると、同社は吉林省薬品監督管理局からリスク管理措置通知を受領した。製品「補金片」について、国家薬監局核查センターの有因検査で重大な欠陥1件が発見され、安全上の問題があると判断されたため、同社の「生脈注射液」および「補金片」の関連生産ラインに対し、生産・販売を停止するリスク管理措置が取られることになった。今回の対象製品である生脈注射液と補金片の2025年度売上高は、同期間の同社総売上高に占める割合がそれぞれ7.65%と0.01%である。同社は、このリスク管理措置により段階的な生産能力の停滞が生じ、短期的に一部医薬品の供給が逼迫し、製品回収に伴う物流・処分費用が発生するほか、一部市場の受注喪失や末端供給の中断を招き、当期利益にさらに影響を及ぼす可能性があると説明。ただし、現時点で中核的な経営資格や医薬品承認が失効するわけではなく、上場廃止リスク警告に直接つながるものではないとしている。同社は既に、該当ロットの補金片について自主的に3級回収を開始しており、この製品は計9562本生産され、2400本が販売された。
Jilin Jian Yisheng Pharmaceutical Co LtdRegulatory inspection found serious defect, forcing suspension of production and sales for Shengmai Injection and Bujin Tablets.