之江生物、HPV核酸検査製品が国家クラスIII医療機器登録証を取得

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要約 · なぜ重要か

之江生物の公告によると、同社製品「ヒトパピローマウイルス(23型)核酸タイピング検出キット(蛍光PCR法)」がこのほど国家クラスIII医療機器登録証を取得し、登録証の有効期限は2031年7月28日までとなっている。本製品は、女性の子宮頸部剥離細胞検体中の23種類のHPV型を体外で定性的に検出し、遺伝子型を識別するもので、主流のハイリスク型およびローリスク型をカバーしている。今回の認証取得により、同社の製品ラインナップが充実し、分子診断製品マトリックスが整備され、HPV検出分野における市場競争力が向上する見込みだ。

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