Nicox : demande d’autorisation de mise sur le marché de NCX 470 soumise aux États-Unis par Kowa

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Nicox annonce que son licencié exclusif Kowa a soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché pour NCX 470 auprès de la FDA américaine, déclenchant un paiement d’étape de 3 millions d’euros. Ce dépôt repose sur les résultats positifs des études de phase 3 Mont Blanc et Denali et vise la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Un paiement supplémentaire est prévu en cas d’approbation, attendue mi-2027 après une période d’examen standard de 12 mois, avec un lancement commercial aux États-Unis avant fin 2027. NCX 470 est également licencié à Ocumension Therapeutics pour la Chine, la Corée du Sud et l’Asie du Sud-Est, et à Kowa pour le Japon et le reste du monde.

Impact on stocks 3

Aging Population▲ · 2 stocks
KOWA CO. LTD.
7807
▲ PositiveRegulationrelevance

Kowa submitted NDA for NCX 470 to FDA, triggering milestone payment and potential US approval.

Ocumension Therapeutics 
1477
▲ PositiveDemandrelevance

NCX 470 licensed to Ocumension for China, Korea, SE Asia; FDA submission advances potential market expansion.

Health Care▲ · 1 stocks
NicOx S.A.
ALCOX
▲ PositiveCapitalrelevance

Nicox receives €3M milestone payment from Kowa upon FDA submission; potential future payments on approval.

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