4DMedical Limitedเอกชน▲ บวก
กฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
TGA approval enables commercial deployment in Australia, expanding market access.
บริษัท 4DMedical ลิมิเต็ด ได้รับการอนุมัติจากองค์การบริหารสินค้าเพื่อการรักษาโรคของออสเตรเลีย สำหรับเทคโนโลยีถ่ายภาพปอด CT:VQ ซึ่งจะช่วยให้สามารถนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์ได้ทั่วประเทศ โซลูชันการถ่ายภาพการระบายอากาศและการไหลเวียนเลือดแบบไม่ใช้สารทึบรังสีนี้ ดึงข้อมูลการทำงานของปอดเฉพาะส่วนจากการสแกนเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ทรวงอกตามปกติ และก่อนหน้านี้ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ในเดือนกันยายน 2025 รวมถึงหน่วยงานกำกับดูแลในสหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร แคนาดา และนิวซีแลนด์ รูปแบบซอฟต์แวร์เป็นบริการนี้แปลงภาพเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ทรวงอกเป็นแผนที่การระบายอากาศและการไหลเวียนเลือดเฉพาะส่วน โดยไม่ต้องใช้สารทึบรังสีชนิดฉีด สารติดตามรังสี หรือไอโซโทปกัมมันตรังสี ทำให้โรงพยาบาลและคลินิกที่มีเครื่องเอกซเรย์คอมพิวเตอร์อยู่แล้วสามารถให้บริการประเมินการทำงานของปอดได้ สำหรับปีการเงินสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2025 4DMedical รายงานรายได้รวม 5.85 ล้านดอลลาร์ออสเตรเลีย เพิ่มขึ้นร้อยละ 56 จาก 3.75 ล้านดอลลาร์ออสเตรเลียในปี 2024 และมีเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 6.88 ล้านดอลลาร์ออสเตรเลีย หุ้นปิดตลาดวันจันทร์ที่ตลาดหลักทรัพย์ออสเตรเลียที่ราคา 4.59 ดอลลาร์ออสเตรเลีย เพิ่มขึ้นร้อยละ 10.34
TGA approval enables commercial deployment in Australia, expanding market access.