การศึกษาระยะที่ 2 ของ ARAKODA สำหรับโรคบาบีซิโอซิสของ 60 Degrees ผ่านการทบทวนความปลอดภัย

Regulation
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัท 60 Degrees Pharmaceuticals ประกาศว่าคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยข้อมูลอิสระได้แนะนำให้ดำเนินการศึกษาระยะที่ 2 B-Free สำหรับโรคบาบีซิโอซิสเรื้อรังต่อไป หลังจากทบทวนข้อมูลความปลอดภัยจากผู้ป่วย 6 รายแรกจนถึงวันที่ 30 การทดลองแบบเปิดนี้กำลังประเมินการฟื้นตัวจากอาการอ่อนเพลียหลังการรักษาด้วยสูตรยา ARAKODA ซึ่งมีสารทาฟีโนควิน ในผู้ป่วยที่มีอาการอ่อนเพลียรุนแรงต่อเนื่องและมีหลักฐานทางห้องปฏิบัติการว่าสัมผัสเชื้อ Babesia spp. บริษัทมีแผนรับผู้ป่วยมากถึง 100 ราย โดยจุดสิ้นสุดหลักคือการหายจากอาการอ่อนเพลียในวันที่ 90 เมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน ทาฟีโนควินได้รับการอนุมัติแล้วในสหรัฐอเมริกาสำหรับการป้องกันมาลาเรียภายใต้ชื่อการค้า ARAKODA ปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคบาบีซิโอซิส ซึ่งเป็นโรคที่เกิดจากเห็บกัด โดยมีอุบัติการณ์อย่างน้อย 25,000 รายต่อปี

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Biotech & Genomic Medicine · 1 หุ้น
60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. Common Stock
SXTP
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

DSMB recommends continuing Phase 2 babesiosis study after safety review, advancing drug development for an unmet medical need.