60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. Common StockDSMB recommends continuing Phase 2 babesiosis study after safety review, advancing drug development for an unmet medical need.

บริษัท 60 Degrees Pharmaceuticals ประกาศว่าคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยข้อมูลอิสระได้แนะนำให้ดำเนินการศึกษาระยะที่ 2 B-Free สำหรับโรคบาบีซิโอซิสเรื้อรังต่อไป หลังจากทบทวนข้อมูลความปลอดภัยจากผู้ป่วย 6 รายแรกจนถึงวันที่ 30 การทดลองแบบเปิดนี้กำลังประเมินการฟื้นตัวจากอาการอ่อนเพลียหลังการรักษาด้วยสูตรยา ARAKODA ซึ่งมีสารทาฟีโนควิน ในผู้ป่วยที่มีอาการอ่อนเพลียรุนแรงต่อเนื่องและมีหลักฐานทางห้องปฏิบัติการว่าสัมผัสเชื้อ Babesia spp. บริษัทมีแผนรับผู้ป่วยมากถึง 100 ราย โดยจุดสิ้นสุดหลักคือการหายจากอาการอ่อนเพลียในวันที่ 90 เมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน ทาฟีโนควินได้รับการอนุมัติแล้วในสหรัฐอเมริกาสำหรับการป้องกันมาลาเรียภายใต้ชื่อการค้า ARAKODA ปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคบาบีซิโอซิส ซึ่งเป็นโรคที่เกิดจากเห็บกัด โดยมีอุบัติการณ์อย่างน้อย 25,000 รายต่อปี
60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. Common StockDSMB recommends continuing Phase 2 babesiosis study after safety review, advancing drug development for an unmet medical need.