Simulations Plus 授予 FDA สาขาวิทยาศาสตร์กำกับดูแลเครื่องสำอางสิทธิ์ใช้ ADMET Predictor

Product / TechRegulation
โดย Business Wire·US·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

Simulations Plus ประกาศว่าสาขาวิทยาศาสตร์กำกับดูแลเครื่องสำอางของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้รับสิทธิ์ใช้งานแพลตฟอร์มซอฟต์แวร์ ADMET Predictor เพื่อสนับสนุนการวิจัยเชิงคำนวณสำหรับการประเมินความปลอดภัยของเครื่องสำอางสมัยใหม่ สัญญานี้ขยายการใช้เทคโนโลยีของ Simulations Plus ภายใน FDA และตอกย้ำบทบาทที่เพิ่มขึ้นของการสร้างแบบจำลองเชิงพยากรณ์และวิทยาศาสตร์เชิงกลไกในงานวิจัยด้านการกำกับดูแล ADMET Predictor ผสมผสานปัญญาประดิษฐ์และการเรียนรู้ของเครื่องเข้ากับการสร้างแบบจำลองเภสัชจลนศาสตร์แบบปริมาณสูง และการประเมิน ADMET และความเป็นพิษเชิงพยากรณ์ มอบกรอบการคำนวณแบบรวมศูนย์ให้นักวิจัยของ FDA ใช้ประเมินทั้งการสัมผัสที่เป็นไปได้และอันตรายโดยเนื้อแท้ของสาร การพัฒนานี้สนับสนุนงานวิจัยที่ FDA ดำเนินอยู่อย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับระเบียบวิธีแนวทางใหม่ การประกาศครั้งนี้ต่อยอดจากความร่วมมือด้านการวิจัยในปี 2024 ของ Simulations Plus กับความร่วมมือระหว่างประเทศด้านความปลอดภัยเครื่องสำอาง เพื่อประเมินแนวทางการสร้างแบบจำลองจลนศาสตร์เชิงสรีรวิทยาสำหรับการประเมินความปลอดภัยแบบไม่ใช้สัตว์ของเครื่องสำอางและส่วนผสมที่ไม่ใช่ยาในกลุ่มอื่นๆ ชอว์น โอคอนเนอร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าการนำไปใช้ของ FDA ขยายความสัมพันธ์ของบริษัทกับหนึ่งในองค์กรกำกับดูแลชั้นนำของโลก และเน้นย้ำความหลากหลายของเทคโนโลยีของบริษัทที่ครอบคลุมเกินกว่างานวิจัยด้านยา

ผลกระทบต่อหุ้น 2

Biotech & Genomic Medicine · 1 หุ้น
Simulations Plus Inc
SLP
▲ บวกอุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

FDA Cosmetics Regulatory Science Branch licensed Simulations Plus' ADMET Predictor software, a concrete new customer adoption of its product.

Aging Population · 1 หุ้น