Alkermes PlcPositive phase 2 results for alixorexton in narcolepsy type 2, meeting dual primary endpoints, and initiation of phase 3 program.

Alkermes ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกโดยละเอียดจากการศึกษาระยะที่ 2 ชื่อ Vibrance-2 ของยา alixorexton ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลมหลับชนิดที่ 2 โดยยา alixorexton แบบรับประทานวันละครั้งบรรลุจุดยุติหลักร่วมสองประการ แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในด้านความตื่นตัวจากการทดสอบ Maintenance of Wakefulness Test และการลดลงของอาการง่วงนอนมากเกินไปในเวลากลางวันจากการประเมินด้วย Epworth Sleepiness Scale ณ สัปดาห์ที่แปดเมื่อเทียบกับยาหลอก การศึกษานี้มีผู้ป่วยเข้าร่วม 93 ราย และการปรับปรุงยังคงอยู่ตลอดช่วงขยายผลแบบเปิดฉลากเป็นเวลาห้าสัปดาห์ โดยทั่วไปแล้ว alixorexton สามารถทนต่อยาได้ดีในทุกขนาดที่ทดสอบ อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ ปัสสาวะบ่อย นอนไม่หลับ ปวดปัสสาวะเร่งด่วน เวียนศีรษะ และปวดศีรษะ จากผลลัพธ์เหล่านี้ Alkermes ได้เริ่มโครงการศึกษาระยะที่ 3 ทั่วโลกเพื่อประเมิน alixorexton ในโรคลมหลับชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2
Alkermes PlcPositive phase 2 results for alixorexton in narcolepsy type 2, meeting dual primary endpoints, and initiation of phase 3 program.