ANI Pharmaceuticals IncPositive Phase 4 data for fluocinolone acetonide implant shows efficacy in chronic uveitis.

ANI Pharmaceuticals รายงานผลลัพธ์เบื้องต้นที่เป็นบวกจากการศึกษาระยะที่ 4 ชื่อ SYNCHRONICITY ซึ่งประเมินรากเทียมฟลูโอซิโนโลน อะเซโทไนด์ชนิดฉีดเข้าวุ้นตาในผู้ป่วยโรคยูเวียอักเสบชนิดไม่ติดเชื้อเรื้อรังที่ส่งผลต่อส่วนหลังของดวงตา การศึกษาระยะเวลาสองปีนี้บรรลุจุดยุติร่วมหลักทั้งสองข้อ โดยแสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในด้านการมองเห็นที่แก้ไขดีที่สุดและความหนาของจุดกลางรับภาพที่หกเดือนในกลุ่มประชากรที่ตั้งใจรักษาจำนวน 108 ราย ผู้ป่วยมีการปรับปรุงเฉลี่ย 3.6 ตัวอักษรในการมองเห็นที่แก้ไขดีที่สุดจากค่าพื้นฐาน ขณะที่ความหนาเฉลี่ยของจุดกลางรับภาพลดลง 157.5 ไมครอน รากเทียมนี้ออกแบบมาเพื่อให้การปลดปล่อยคอร์ติโคสเตียรอยด์ขนาดต่ำอย่างต่อเนื่องสำหรับผู้ป่วยที่เคยตอบสนองต่อการรักษาด้วยสเตียรอยด์มาก่อน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยสอดคล้องกับการทดลองก่อนหน้านี้ของรากเทียม
ANI Pharmaceuticals IncPositive Phase 4 data for fluocinolone acetonide implant shows efficacy in chronic uveitis.