วัตถุดิบยาเอพลีรีโนนของออรีเทนผ่านการตรวจสอบ GMP จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Regulation
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

ออรีเทนประกาศว่า บริษัทได้รับหนังสือแจ้งผลการตรวจสอบการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ GMP สำหรับยา จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามณฑลเจ้อเจียง ซึ่งยืนยันว่าสายการผลิตวัตถุดิบยาเอพลีรีโนนเป็นไปตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา การตรวจสอบครั้งนี้ดำเนินการระหว่างวันที่ 13 ถึง 15 พฤษภาคม 2026 ครอบคลุมโรงงานผลิต 804 และสายการผลิต EPLC ยาเม็ดเอพลีรีโนนใช้รักษาภาวะหัวใจล้มเหลวและความดันโลหิตสูงเป็นหลัก โดยมียอดขายในโรงพยาบาลปี 2025 อยู่ที่ 1.77 ล้านหยวน การผ่านการตรวจสอบนี้ช่วยให้บริษัทรักษาคุณภาพผลิตภัณฑ์และศักยภาพการผลิต ในไตรมาสแรกของปี 2026 ออรีเทนมีรายได้ 389 ล้านหยวน และกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 63.93 ล้านหยวน

ผลกระทบต่อหุ้น 1

อื่นๆ · 1 หุ้น
Aurisco Pharmaceutical Co Ltd
605116
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

GMP compliance inspection passed for eplerenone API production line, ensuring regulatory approval and quality standards.