ออริทรายต์ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด หยางโจว ออริทรายต์ ได้รับจดหมายแจ้งเตือนและรายงานการตรวจสอบหน้างานจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ ยืนยันว่าระบบการจัดการคุณภาพเป็นไปตามมาตรฐานขององค์การอาหารและยาสหรัฐ ผ่านการตรวจสอบก่อนอนุมัติและการตรวจสอบการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตตามปกติสำหรับผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายแล้ว ขอบเขตการตรวจสอบครอบคลุมผลิตภัณฑ์ เช่น อินคลิซิรานโซเดียม เซมากลูไทด์ คอร์แลตโรน และบริวาราเซแทม ประกาศระบุว่า อินคลิซิรานโซเดียมเป็นสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม ใช้รักษาภาวะคอเลสเตอรอลสูงปฐมภูมิในผู้ใหญ่ มียอดขายทั่วโลกในปี 2568 ประมาณ 1.198 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่วนเซมากลูไทด์ใช้ลดน้ำตาลและน้ำหนัก มียอดขายทั่วโลกในปี 2568 ประมาณ 36.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ
Aurisco Pharmaceutical Co LtdPassed U.S. FDA on-site inspection for GMP compliance and pre-approval, covering key products.
