เบนลี่ เทคโนโลยี ได้รับอนุญาตผลิตสารตั้งต้นยานอร์ฟลอกซาซิน

Regulation
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัท เจ้อเจียง เบนลี่ เทคโนโลยี จำกัด ประกาศว่า ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามณฑลเจ้อเจียง ให้ปรับขอบเขตการผลิตสารตั้งต้นยานอร์ฟลอกซาซิน จากเดิมที่จำกัดเฉพาะการใช้เพื่อยื่นจดทะเบียน เป็นการผลิตเชิงพาณิชย์อย่างเป็นทางการ โดยสถานที่ผลิต สายการผลิต และโรงงานยังคงเดิม พร้อมเพิ่มหมายเลขการตรวจสอบความสอดคล้องตามมาตรฐาน GMP ด้านยา บริษัทระบุว่า การเปลี่ยนแปลงครั้งนี้ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการในระยะสั้น แต่ยอดขายในอนาคตยังมีความไม่แน่นอนจากปัจจัยด้านนโยบายและสภาพแวดล้อมทางการตลาด

ผลกระทบต่อหุ้น 1

อื่นๆ · 1 หุ้น
Zhejiang Benli Technology Co. Ltd.
301065
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Zhejiang Medical Products Administration approved Benli to move norfloxacin API from registration-only use to formal production, adding a GMP compliance number.