BioMarin Pharmaceutical ได้เปลี่ยนข้อพิพาทสิทธิบัตรทั่วโลกกับ Ascendis Pharma ให้เป็นใบอนุญาตที่ได้รับค่าลิขสิทธิ์สำหรับ Yuviwel ซึ่งเป็นยารักษาโรคกระดูกอ่อนแคระแกร็นชนิดสัปดาห์ละครั้ง โดยยุติการดำเนินคดีต่อหน้าคณะกรรมาธิการการค้าระหว่างประเทศของสหรัฐฯ และศาลในหลายประเทศ ภายใต้ข้อตกลงนี้ BioMarin จะได้รับค่าลิขสิทธิ์เท่ากับ 20% ของยอดขายสุทธิของ Yuviwel ในสหรัฐฯ ย้อนหลังไปถึงการขายเชิงพาณิชย์ครั้งแรก และ 18% ของยอดขายสุทธิในสหภาพยุโรป บราซิล และเกาหลีใต้ จนถึงเดือนพฤษภาคม 2030 ข้อตกลงนี้ช่วยลดต้นทุนและความไม่แน่นอนจากการดำเนินคดี ขณะเดียวกันก็ทำให้ BioMarin ได้รับส่วนแบ่งจากรายได้ของ Yuviwel โดยไม่ต้องลงทุนในการพัฒนาหรือการจำหน่าย อย่างไรก็ตาม ค่าลิขสิทธิ์อาจชดเชยการลดยอดขายของแฟรนไชส์ Voxzogo ของ BioMarin ได้เพียงบางส่วน ซึ่งคาดว่าจะสร้างรายได้ 1.0 ถึง 1.05 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 Ascendis รายงานรายได้จาก Yuviwel ในไตรมาสที่สองของปี 2026 จำนวน 8 ล้านยูโร และมีการลงทะเบียนผู้ป่วยในสหรัฐฯ ที่ไม่ซ้ำกันมากกว่า 220 รายจนถึงวันที่ 31 กรกฎาคม โดยมากกว่า 65% ได้รับการอนุมัติให้เบิกจ่ายได้ ใบอนุญาตยังครอบคลุมสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับข้อบ่งชี้ทั้งหมดในปัจจุบันและอนาคตของ Yuviwel รวมถึงภาวะกระดูกอ่อนแคระแกร็นชนิด hypochondroplasia และการบำบัดแบบผสม ซึ่งลดอำนาจการต่อรองในอนาคตของ BioMarin ผลลัพธ์ทางการเงินขึ้นอยู่กับว่า Yuviwel จะขยายกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาหรือส่วนใหญ่จะแทนที่ยอดขายของ Voxzogo
Biomarin Pharmaceutical IncPatent settlement converts litigation into a royalty license (20% U.S., 18% EU/Brazil/South Korea Yuviwel sales) but may only partially offset Voxzogo cannibalization.
Ascendis Pharma AS
Chevron Corp