บอสตัน ไซเอนทิฟิก ได้เริ่มการเรียกคืนผลิตภัณฑ์หลายรายการ ซึ่งครอบคลุมเครื่องกำเนิดไฟฟ้าสำหรับการผ่าตัดหัวใจและปลอกสอดหลอดเลือด เนื่องจากความคลาดเคลื่อนของฉลากและความเสี่ยงจากภาวะลิ่มอากาศอุดตัน การเรียกคืนนี้ส่งผลกระทบต่ออุปกรณ์หลากหลายชนิดที่ใช้ในกระบวนการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดในตลาดต่างประเทศหลายแห่ง โดยการเรียกคืนปลอกสอดหลอดเลือดรุ่นฟาราไดรฟ์เกี่ยวข้องกับจำนวนมากกว่าเจ็ดแสนหน่วยในสหรัฐอเมริกา ทั่วโลก และการใช้ในโครงการวิจัย ส่วนปัญหาเกี่ยวกับเครื่องกำเนิดไฟฟ้าพีเอฟเอนั้นส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับฉลากและจำนวนหน่วยที่น้อยกว่า ในขณะที่การเรียกคืนระบบเติมเร็วเกี่ยวข้องกับปัญหาชิ้นส่วนจากผู้ผลิตภายนอก หน่วยงานกำกับดูแลและโรงพยาบาลกำลังประเมินผลกระทบต่อระเบียบปฏิบัติด้านความปลอดภัยของอุปกรณ์ ขั้นตอนการทำงานทางคลินิก และการใช้งานผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบในอนาคต
Boston Scientific CorpMultiple product recalls due to labeling and air embolism risks, affecting device safety and regulatory compliance.
