ซิปลาได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับยาเจนเนอริก Advair Diskus ทุกความแรง

Regulation
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัท ซิปลา ลิมิเต็ด ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับยาเจนเนอริกของ Advair Diskus ทั้งสามความแรง การอนุมัติครอบคลุมขนาด 100/50 ไมโครกรัม, 250/50 ไมโครกรัม และ 500/50 ไมโครกรัม ของยาผงสูดพ่นฟลูติคาโซนโพรพิโอเนตและซาลเมเทอรอล ซึ่งเป็นยาผสมที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษาโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ผลิตภัณฑ์ของซิปลาเป็นทางเลือกที่เทียบเท่าทางการรักษาและมีต้นทุนต่ำกว่าในตลาดสหรัฐฯ ซึ่งมีมูลค่าประมาณ 908 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ตามข้อมูลของ IQVIA นี่เป็นการอนุมัติยาผงสูดพ่นชนิดแห้งครั้งแรกของซิปลาจากเครือข่ายการผลิตในสหรัฐฯ ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการขยายขีดความสามารถด้านระบบทางเดินหายใจที่ซับซ้อนในสหรัฐอเมริกา หุ้นปิดการซื้อขายวันอังคารที่ 1,444.60 รูปีอินเดีย เพิ่มขึ้น 2.50%

ผลกระทบต่อหุ้น 0

บริษัทนอก coverage 1

Ciplaเอกชน▲ บวก
กฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

FDA approval for generic Advair Diskus across all strengths, enabling market entry.