โค-ไดแอกนอสติกส์ยื่นคำขอต่อ FDA สองรายการ ขณะเงินสดลดลงเหลือ 3.6 ล้านดอลลาร์

RegulationEarnings
โดย Seeking Alpha·US·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

โค-ไดแอกนอสติกส์ได้ยื่นคำขอ 510(k) และการยกเว้น CLIA แบบคู่ต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐอย่างเป็นทางการ สำหรับชุดตรวจไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์เอ บี และอาร์เอสวี บนแพลตฟอร์ม PCR ของโค-ดีเอ็กซ์ บริษัทรายงานรายได้ไตรมาสที่สองปี 2026 อยู่ที่ 166,000 ดอลลาร์ และขาดทุนสุทธิ 6.3 ล้านดอลลาร์ หรือ 1.46 ดอลลาร์ต่อหุ้น ขณะที่เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดลดลงเหลือ 3.6 ล้านดอลลาร์ ฝ่ายบริหารยังประกาศแต่งตั้ง ดร.เวส ลินด์ซีย์ เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ และระบุว่ากำลังมุ่งสู่เป้าหมายด้านกฎระเบียบเพิ่มเติมในช่วงปลายปีนี้ รวมถึงแผนยื่นคำขอต่อ CDSCO ของอินเดีย และคณะผู้เชี่ยวชาญทบทวนด้านการตรวจวินิจฉัยขององค์การอนามัยโลก สำหรับชุดตรวจวัณโรคของบริษัท ไบรอัน บราวน์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินกล่าวว่า บริษัทคาดว่าจะประเมินแหล่งเงินทุนอย่างต่อเนื่อง ซึ่งอาจรวมถึงการระดมทุนผ่านตราสารทุนหรือตราสารหนี้ ธุรกรรมเชิงกลยุทธ์ และความร่วมมือทางธุรกิจ

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Biotech & Genomic Medicine · 1 หุ้น
Co-Diagnostics, Inc. Common Stock
CODX
▼ ลบเงินทุนความเกี่ยวข้อง

Cash fell to $3.6M and net loss widened, with CFO noting potential dilutive financings.