Corcept ยื่นขออนุมัติยา Relacorilant อีกครั้งสำหรับกลุ่มอาการคุชชิง

Regulation Impact 4

โดย Zacks Investment Research·อ่านต้นฉบับ

สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

Corcept Therapeutics ได้ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่สำหรับ relacorilant ต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐอีกครั้ง เพื่อใช้รักษากลุ่มอาการคุชชิง บริษัทคาดว่าจะมีระยะเวลาการตรวจสอบหกเดือน และได้รวมการวิเคราะห์ข้อมูลเพิ่มเติมตามที่องค์การอาหารและยาสหรัฐร้องขอ หลังจากได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ในเดือนธันวาคม 2025 การยื่นขอครั้งนี้ได้รับการสนับสนุนจากผลบวกของการศึกษา GRACE การศึกษาระยะที่สาม GRADIENT และข้อมูลการขยายผลระยะยาว หุ้นของ Corcept พุ่งขึ้นร้อยละ 134.9 นับตั้งแต่ต้นปี ขณะที่อุตสาหกรรมโดยรวมลดลงร้อยละ 9.1

Corcept Therapeutics Incorporated ▲

ผลกระทบต่อหุ้น 4

Biotech & Genomic Medicine▲ · 3 หุ้น

Corcept Therapeutics Incorporated

CORT

▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Corcept resubmitted relacorilant NDA for Cushing's syndrome after FDA complete response letter, with positive trial data and expected six-month review.