Insulet CorporationPODD
▼ ลบกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
FDA classifies recall as Class I, the most serious type, due to potential insulin leakage causing serious injuries.

องค์การอาหารและยาสหรัฐได้จัดระดับการเรียกคืนเครื่องปั๊มอินซูลิน Omnipod บางรุ่นของ Insulet เป็นระดับ 1 ซึ่งเป็นระดับที่ร้ายแรงที่สุด การเรียกคืนนี้มีผลกับ Omnipod 5, Omnipod DASH และ Omnipod Eros ในบางล็อตการผลิต Insulet ระบุว่าพ็อดในล็อตเหล่านี้อาจมีรอยฉีกขาดเล็กน้อยที่แคนนูลาเหนือผิวหนัง ซึ่งอาจทำให้อินซูลินรั่วและส่งผลให้ได้รับยาไม่เพียงพอ ณ วันที่ 20 พฤษภาคม Insulet รายงานว่ามีผู้บาดเจ็บสาหัส 24 ราย และไม่มีผู้เสียชีวิตจากปัญหาดังกล่าว
Insulet CorporationFDA classifies recall as Class I, the most serious type, due to potential insulin leakage causing serious injuries.