องค์การอาหารและยาสหรัฐจัดระดับการเรียกคืนเครื่องปั๊มอินซูลิน Omnipod ของ Insulet เป็นระดับ 1

Regulation
โดย Seeking Alpha·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

องค์การอาหารและยาสหรัฐได้จัดระดับการเรียกคืนเครื่องปั๊มอินซูลิน Omnipod บางรุ่นของ Insulet เป็นระดับ 1 ซึ่งเป็นระดับที่ร้ายแรงที่สุด การเรียกคืนนี้มีผลกับ Omnipod 5, Omnipod DASH และ Omnipod Eros ในบางล็อตการผลิต Insulet ระบุว่าพ็อดในล็อตเหล่านี้อาจมีรอยฉีกขาดเล็กน้อยที่แคนนูลาเหนือผิวหนัง ซึ่งอาจทำให้อินซูลินรั่วและส่งผลให้ได้รับยาไม่เพียงพอ ณ วันที่ 20 พฤษภาคม Insulet รายงานว่ามีผู้บาดเจ็บสาหัส 24 ราย และไม่มีผู้เสียชีวิตจากปัญหาดังกล่าว

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Biotech & Genomic Medicine · 1 หุ้น
Insulet Corporation
PODD
▼ ลบกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

FDA classifies recall as Class I, the most serious type, due to potential insulin leakage causing serious injuries.