FDA อนุมัติยา TYLENOL ผสมนาโพรเซนของ Kenvue ยาผสมสูตรคงที่ชนิดแรกที่จำหน่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา

Regulation
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้อนุมัติยา TYLENOL ผสมนาโพรเซนของ Kenvue ซึ่งเป็นยาผสมสูตรคงที่ชนิดแรกและชนิดเดียวที่จำหน่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา ประกอบด้วยอะเซตามิโนเฟนและนาโพรเซนโซเดียม สำหรับบรรเทาอาการปวด ผลิตภัณฑ์นี้รวมอะเซตามิโนเฟน 650 มิลลิกรัมกับนาโพรเซนโซเดียม 220 มิลลิกรัม ออกฤทธิ์บรรเทาปวดอย่างรวดเร็วภายใน 30 นาที และคงฤทธิ์นานถึง 12 ชั่วโมงในครั้งเดียว การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาทางคลินิก 8 ฉบับที่แสดงให้เห็นถึงการบรรเทาอาการปวดที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับการใช้ส่วนประกอบแต่ละชนิดเพียงอย่างเดียว และองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้ให้สิทธิ์การจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวเป็นเวลา 3 ปี Kenvue มีแผนจะวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์นี้เร็วๆ นี้ ตามร้านค้าปลีกรายใหญ่ทั่วสหรัฐอเมริกา

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Consumer Staples · 1 หุ้น
Kenvue Inc.
KVUE
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

FDA approval of first OTC fixed-dose combination TYLENOL with Naproxen, with three years of exclusivity.