สำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ ออกคำเตือนด่วนสำหรับอุปกรณ์ส่งมอบ Bravo CF ของ Medtronic

Regulation
โดย Seeking Alpha·US·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

สำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้ออกคำเตือนด่วนสำหรับอุปกรณ์ส่งมอบแคปซูลวัดค่า pH ในหลอดอาหาร Bravo CF ของ Given Imaging ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ Medtronic โดยระบุถึงความเสี่ยงที่อุปกรณ์อาจไม่สามารถยึดติดกับหลอดอาหารหรือหลุดออกได้ตามที่ตั้งใจ ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง เช่น การสำลัก การทะลุของหลอดอาหาร การอุดกั้นทางเดินหายใจ การตกเลือด การฉีกขาด การวินิจฉัยล่าช้า หรือการมีสิ่งแปลกปลอมตกค้างในร่างกาย Medtronic รายงานว่ามีผู้บาดเจ็บสาหัส 184 ราย ณ วันที่ 10 สิงหาคม แม้ยังไม่มีรายงานผู้เสียชีวิต บริษัทได้สั่งให้ลูกค้าหยุดใช้และหยุดจำหน่ายอุปกรณ์ที่ได้รับผลกระทบ

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Robotics & Physical AI · 1 หุ้น
Medtronic PLC
MDT
▼ ลบกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

FDA issued an Early Alert for Medtronic's Bravo CF delivery devices after 184 serious injuries, and the company told customers to stop using or selling them.