Medtronic PLCMDT
▼ ลบกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
FDA issued an Early Alert for Medtronic's Bravo CF delivery devices after 184 serious injuries, and the company told customers to stop using or selling them.

สำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้ออกคำเตือนด่วนสำหรับอุปกรณ์ส่งมอบแคปซูลวัดค่า pH ในหลอดอาหาร Bravo CF ของ Given Imaging ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ Medtronic โดยระบุถึงความเสี่ยงที่อุปกรณ์อาจไม่สามารถยึดติดกับหลอดอาหารหรือหลุดออกได้ตามที่ตั้งใจ ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง เช่น การสำลัก การทะลุของหลอดอาหาร การอุดกั้นทางเดินหายใจ การตกเลือด การฉีกขาด การวินิจฉัยล่าช้า หรือการมีสิ่งแปลกปลอมตกค้างในร่างกาย Medtronic รายงานว่ามีผู้บาดเจ็บสาหัส 184 ราย ณ วันที่ 10 สิงหาคม แม้ยังไม่มีรายงานผู้เสียชีวิต บริษัทได้สั่งให้ลูกค้าหยุดใช้และหยุดจำหน่ายอุปกรณ์ที่ได้รับผลกระทบ
Medtronic PLCFDA issued an Early Alert for Medtronic's Bravo CF delivery devices after 184 serious injuries, and the company told customers to stop using or selling them.