Beijing Winsunny Pharmaceutical CO.LTDFuyuan Pharmaceutical received drug registration certificate for rivaroxaban orally disintegrating tablets, a new product approval.

ฝูหยวนฟาร์มาซูติคอลประกาศว่า บริษัทได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาริวารอกซาบันชนิดเม็ดละลายในปากจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน โดยมีขนาด 15 มิลลิกรัมและ 10 มิลลิกรัม จัดเป็นยาเคมีประเภท 3 และถือว่าผ่านการประเมินความสอดคล้อง ยานี้ใช้สำหรับป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ รักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกและภาวะลิ่มเลือดอุดตันในปอด ลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองและภาวะลิ่มเลือดอุดตันในระบบไหลเวียนในผู้ป่วยภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วชนิดไม่เกี่ยวกับลิ้นหัวใจ รวมถึงใช้รักษาและป้องกันการกลับเป็นซ้ำของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี ที่มีน้ำหนักตัว 30 ถึง 50 กิโลกรัม และมากกว่า 50 กิโลกรัม บริษัทได้รับการรับคำขอเมื่อเดือนธันวาคม 2024 และมีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 7.5 ล้านหยวน
Beijing Winsunny Pharmaceutical CO.LTDFuyuan Pharmaceutical received drug registration certificate for rivaroxaban orally disintegrating tablets, a new product approval.