Vanda Pharmaceuticals IncFDA granted a formal evidentiary hearing for HETLIOZ as jet lag treatment, a rare regulatory step that could lead to approval and insulated branded sales.

เอชซี เวนไรท์ ย้ำคำแนะนำซื้อหุ้นแวนด้า ฟาร์มาซูติคอลส์ โดยให้ราคาเป้าหมายที่ 21 ดอลลาร์ คำแนะนำดังกล่าวมีขึ้นหลังจากประกาศในทะเบียนกลางเกี่ยวกับการที่แวนด้าพยายามขออนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับยาเฮตลิออซเพื่อใช้รักษาอาการเจ็ตแล็ก องค์การอาหารและยาสหรัฐปฏิเสธการอนุมัติในตอนแรก แต่ได้อนุญาตให้แวนด้าจัดการไต่สวนพยานหลักฐานอย่างเป็นทางการ ซึ่งเป็นการไต่สวนครั้งแรกสำหรับยาใดๆ ในรอบกว่า 40 ปี การประชุมก่อนการไต่สวนมีกำหนดในวันที่ 20 กรกฎาคม 2026 โดยคาดว่าการไต่สวนจริงจะเกิดขึ้นก่อนสิ้นปี นักวิเคราะห์ระบุว่าการได้รับข้อบ่งใช้สำหรับอาการเจ็ตแล็กอาจทำให้แวนด้าสร้างยอดขายยาตามใบสั่งแพทย์ที่มีตราสินค้า ซึ่งส่วนใหญ่ปลอดจากการแข่งขันจากยาชื่อสามัญ แม้ว่าจะมียาชื่อสามัญทาซิเมลทีออนอยู่ในตลาดแล้วก็ตาม
Vanda Pharmaceuticals IncFDA granted a formal evidentiary hearing for HETLIOZ as jet lag treatment, a rare regulatory step that could lead to approval and insulated branded sales.